岗位职责：
1.熟悉 GCP 原则、研发过程以及临床试验流程；
2.负责临床试验的组织、实施、监查及收尾工作，确保临床试验严格按照 GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行；
3.负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；
4.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件；
5.组织筹备和参加研究者会议；
6.负责管理所负责研究中心试验物品、药品和生物样本；
7.协调中心稽查前的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
8.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系；
9.按项目监查计划和部门 SOP 完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现问题，保证临床试验的质量和进度，及时完成文件归档；
10.协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施；
11.完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上，免疫学、生物学、医学、分析化学、药学等相关专业
2.至少具备 3 年以上相关经验，熟悉 GCP 等法规和临床试验相关法规，
熟悉临床试验各流程操作。