作为QA与QC的关键桥梁，负责对QC实验室进行全面质量监督，主导QC质量事件处理，确保实验室合规、高效运行，持续提升质量管理水平。

岗位职责：

1. 主导QC质量事件处理，负责偏差（Deviation）、OOS/OOT的调查、CAPA制定与跟踪等。

2. 执行QC实验室日常监督与内部审计，确保人员、操作、设备、数据等符合GMP与SOP要求。

3. 审核QC相关文件与记录，包括检验记录、方法验证/转移报告、实验室SOP等。

4. 参与实验室相关的变更控制、供应商管理及数据完整性监督工作。

任职要求：

教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业；

工作经验：3年以上药品QC工作经验，精通理化及仪器分析。并有1年以上药品QA工作经验，熟悉偏差、CAPA、变更控制等质量体系要求。