‌教育背景和职称要求‌：

• ‌大学本科以上学历‌：具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）的大学本科以上学历‌。
• ‌中级以上技术职称‌：或者具有中级以上技术职称‌。

‌工作经验要求‌：

• ‌有三类医疗器械注册经验。

‌其他要求‌：

• ‌质量管理体系知识培训‌：应接受过系统化的质量管理体系知识培训，持有YY/T 0287(ISO 13485)或GB/T19001 (ISO9001)内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训‌。
• ‌专业技能要求‌：熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力‌。