岗位职责

1、负责灭菌设备的安装、运行和性能验证(EO 灭菌验证、蒸汽灭菌验证)
2、负责灭菌生产批记录资料的审核;
3、负责灭菌设备异常问题的协助处理;
4、根据生产需要及时更新文件、修订文件;
5、根据生产需要对灭菌生产人员进行培训。


职位要求：

1.机械、电气、化学相关等相关专业，具有大专及以上学历；
2.有EO灭菌验证工作经验和品质管理控制相关经验者优先；
3.熟知ISO11135、ISO11737等标准并能熟练应用、了解ISO13485质量管理体系标准和相关的地方法规要求优先；
4.具有良好的团队合作精神；
5.具有良好的文字书写及语言表达能力；
6.具有良好的英文阅读能力优先；
7.相关工作经验丰富者优先考虑；