1、负责起草新增生产场地的变更评估报告，对变更生产技术部分进行可行性评估及风险分析，确保新增场地与工艺的符合性。
2、负责委托生产的工艺部分技术转移工作，包括工艺交接、技术资料审核及生产条件评估。
3、负责审核委托生产产品的共线生产风险评估报告，确保不同产品共线生产的合规性与安全性。
4、负责主导清洁验证限度的计算及清洁验证方案的制定、审核与实施，确保符合GMP及法规要求。
5、负责委托生产产品的工艺规程、工艺验证方案/报告等工艺技术文件的修订、审核及优化，保障生产工艺的稳定性和可靠性。
6、负责委托生产现场技术跟进，及时解决生产过程中的工艺问题，确保生产操作符合标准要求。
7、参与变更控制（变更评估、执行及关闭）及偏差调查，分析根本原因并制定纠正预防措施。
8、支持多剂型产品（吸入制剂、固体制剂、注射剂、洗剂等）的工艺相关技术工作。
9、以及完成部门安排的其他工作。
*药学、制药工程、化学工程与工艺、药物制剂等相关专业。*
技能、证书要求
1）熟悉GMP、药品生产质量管理规范及相关法规；
2）掌握清洁验证、工艺验证、共线生产评估等关键技术方法；
3）能独立完成技术文件（如工艺规程、验证方案，风险评估报告）的编写与审核；
4）具备多剂型（吸入制剂、固体制剂、注射剂、洗剂等经验优先）产品知识。
5）要求有委托生产相关工作经验，3年以上药品生产企业工艺技术、验证或生产管理经验者优先。
其他要求
1）逻辑清晰，具备较强的数据分析与问题解决能力；
2）良好的沟通协调能力及团队合作精神；
3）能适应生产现场工作环境及阶段性高强度任务。
4）能适应不同地区委托生产工作的出差。
5）能根据生产需求灵活安排作息时间，能适应长时间出差。