岗位职责
负责多中心临床试验（I-III期）全周期管理，确保项目按时、按质、按预算交付。
制定并更新项目计划，监控关键节点（如首例入组、数据库锁定），识别并解决执行障碍。
管理CRO、研究中心及供应商合作关系，确保服务交付符合协议要求。
主导跨部门协作（医学、数据管理、注册、统计），推动研究方案落地与数据合规性。
编制项目预算，控制成本偏差率≤10%，定期汇报财务状态。
确保试验符合GCP、ICH及当地法规要求，主导应对监管机构视察及第三方审计。
任职要求
教育背景：
硕士及以上学历，临床医学、药学、生命科学等相关专业。
工作经验：
5年以上临床试验管理经验。
有呼吸科、骨科等领域经验优先。
专业技能：
精通GCP、ICH指南，熟悉NMPA/FDA/EMA法规要求。
熟练使用项目管理工具（如MS Project、Clarizen）、EDC系统（如Medidata Rave）。
具备CRO管理经验，熟悉供应商合同谈判（如SOW、Budget Proposal）。
核心能力：
卓越的跨部门协作与冲突解决能力，能高效驱动内外部团队。
数据敏感度高，擅长通过数据分析优化项目执行策略。
中英文流利（书面及口语），可独立撰写英文研究文档。