1、监督生产过程严格按工艺规程、岗位SOP操作，及时纠正违规行为。

2、起草/修订工艺文件（工艺规程、批记录、SOP）及验证方案（工艺验证、清洁验证）。

3、监控物料平衡与流转，处理生产偏差及变更（CAPA）。

4、现场处理技术质量问题（如工艺参数异常），主导偏差调查。

5、汇总工艺数据，设定关键参数警戒限，确保符合GMP规范。

6、组织员工工艺技术、GMP培训，维护培训档案。批记录领用、回收、审核及归档。

任职要求：

1、‌学历与专业：‌求药学、制药工程等相关专业大专及以上学历。

2、‌经验与技能：‌3年以上固体制剂车间工作经验，熟悉制粒、压片、包衣等工序设备及流程，掌握《药品管理法》、GMP规范，具备文件撰写和问题分析能力。