职位详情
质量负责人
1-2万
合肥利民制药有限公司
合肥
5-10年
本科
04-22
工作地址

利民制药

职位描述

一、专业技能

1、掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定,熟悉全面质量管理的相关知识‌。

2、具备质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、产品放行审批以及药品不良反应报告、产品召回、质量培训、考核工作等质量管理活动能力‌。

‌3、指导、监督质量管理体系文件文件的执行,监督完成各种必要的质量管理活动,确保质量管理的全过程符合GMP规范。

4、具备良好的组织、沟通和协调能力‌。

‌5、遵纪守法、坚持原则、实事求是,具备良好的职业道德和团队合作精神‌。

二、任职要求

1、药学及相关专业本科及以上学历。具备执业药师资格或中级以上技术职称‌。

2、具有10年以上的药品质量管理实践经验(含5年以上无菌药品质量管理经验).

3、熟悉药品生产的质量管理工作,参与监督各部门按规定实施GMP,并具备解决质量管理过程中实际问题的能力‌。


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