职位详情
二类家用产品医疗经理
1.5-2万·13薪
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
深圳
5-10年
本科
09-12
工作地址

广东省电影技术产业基地-36栋深圳市宝安区西乡宝田一路臣田工业区36栋4楼401

职位描述
岗位职责
  1. 全生命周期管理:主导产品从市场调研起始,历经需求分析、产品定义、开发落地、产品检验、注册取证、上市推广,直至迭代退市的完整闭环流程。把控每个阶段的关键节点,保障产品在各时期均能契合市场需求与公司战略。例如,在市场调研阶段,深入了解家用医疗器械市场的痛点、趋势,为产品定义提供精准依据;在迭代退市阶段,基于市场反馈与技术发展,合理规划产品的后续走向。
  2. 需求收集与项目推进:广泛收集市场、用户及临床等多方面的产品需求,并深入分析。依据分析结果,主导并推进相关项目。积极调研业内现状、发展动态和研究热点,构建产品核心竞争力亮点,参与规划产品线路图,确保产品在市场中具备独特优势与持续发展潜力。
  3. 推动研发进程:协调研发团队,确保产品研发项目按时按质完成。负责指导并撰写设计历史文件(DHF)、设计主文档(DMR)、设计记录(DHR)等关键文件,输出全面且准确的产品相关文档及资料,为产品研发、质量控制、注册申报等环节提供有力支撑。
  4. 组织产品转产与工艺优化:牵头组织产品转产工作,开展工艺验证,持续改善生产工艺。通过优化工艺,降低产品成本,同时提高产品质量,增强产品在市场中的竞争力与盈利能力。
  5. 产品注册相关工作:负责产品注册检验的对接工作,紧密配合注册部门,依据法规要求准备详尽、准确的产品注册资料,确保产品顺利通过注册审批,合法上市销售。
  6. 知识产权管理:对接专业知识产权机构,开展专利挖掘工作,审核专利撰稿内容,负责专利申请相关事宜,保护公司产品的知识产权,为产品发展提供法律保障。
岗位要求
  1. 学历与专业:本科及以上学历,产品设计、光电类、机电类、自动化、生物医学工程等相关专业,具备扎实的专业知识基础。
  2. 工作经验:拥有 5 年以上医疗器械产品经理或 3 年产品负责人实际工作经验。需有一定的电子、结构或开发基础,且成功主导过至少一款 Ⅱ 类医疗器械产品从 0 到 1 完整开发到上市的全过程,对产品全流程各个环节有深刻理解与精准把控能力。
  3. 法规与体系熟悉度:熟悉 GB9706 系列标准、YY 系列标准及相关法规要求,精通 GMP 和 ISO13485 质量管理体系标准。具有直接参与或紧密配合医疗器械国内注册申报的成功经验,确保产品研发、生产及上市全过程符合法规与体系规范。
  4. 临床应用能力:对产品的临床应用有深入研究和管理的能力。有医疗设备、健康管理 APP、可穿戴智能设备等相关产品经验者优先,能够从临床应用角度优化产品设计与功能。
  5. 项目管理能力:具备优秀的项目管理能力,擅长跨部门协调沟通。能够有效整合研发、生产、质量、注册等多部门资源,推动团队协作,保障项目按计划执行,达成既定目标。
  6. 团队与抗压能力:具备良好的团队合作精神,责任心强,有较强的抗压能力。适应快节奏工作环境,能积极应对各种挑战,在复杂多变的市场与项目环境中保持高效工作。必须有家用二类有源医疗器械产品经验,熟悉家用医疗器械市场特点与产品特性 。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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