岗位职责：
1.在验证主管领导下，负责公司验证管理工作，参与制定确认与验证管理制度及年度验证总计划，参与生产设备确认的实施；
2.参与生产设备确认小组，开展确认前的风险评估，审核设备确认方案和报告；
3.负责起草部门需验证对象的验证方案和报告，跟踪生产设备确认结果的实施情况；
4.负责生产设备确认档案的归档与保管，负责验证编号发放、验证合格证发放、文件归档整理及借阅管理；
5.参与编写年度验证总结报告（主要负责确认部分）；
6.负责验证仪器的日常管理、校准及维护，操作验证用仪器并进行维保。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业；
2.熟悉国家药品管理相关法律法规，掌握药品GMP、设备、公用工程及工艺验证的相关规定；
3.具备良好的组织、沟通和协调能力，具备指导或监督验证小组按方案开展验证的能力，能解决验证过程中的实际问题。