岗位职责
1.协助部门领导完善实验室质量管理体系，组织制定和修订QC相关标准操作规程，并监督实施情况，确保各项质量控制活动符合GMP规范要求；
2.统筹安排部门内部质量自查工作，组织迎接公司内审和官方检查，协调各小组完成整改事项，确保检查发现的问题得到及时有效的闭环处理；
3.主导实验室OOS、OOT和偏差等异常情况的调查分析工作，组织制定纠正预防措施，跟踪整改效果，建立预防机制避免问题重复发生；
4.负责理化组和仪器组的日常管理工作，合理调配人员和设备资源，监督工作进度，协调解决技术难题，确保检验任务按时高质量完成；
5.与其他部门协调处理产品放行、方法转移、注册申报等相关事宜，确保各部门质量工作有效衔接；
6.组织并监督检验方法验证/确认/转移工作，管理仪器设备的周期性计量校准，确保分析方法可靠性和仪器设备运行状态符合要求；
7.制定实施年度培训计划，组织开展专业技能培训，负责下属人员的绩效考核与能力评估，不断提升团队专业水平和工作效率。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、化学或其他相关专业；
2.具备5年以上药品QC工作经验，其中3年以上团队管理经验；
3.精通GMP法规和药典标准，熟悉各类检验仪器原理；
4.具备优秀的组织协调能力和问题解决能力；
5.工作严谨细致，责任心强，具有良好的团队管理经验。