岗位职责：
1.确保生产设备（包括无菌注射剂核心设备）符合GMP要求，协助制定并执行设备维护、校准、验证计划，保障生产连续稳定，杜绝因设备问题导致的质量风险或生产中断。协助设备相关偏差调查、CAPA制定及GMP审计应对工作。
2.协助统筹全厂水系统（纯化水、注射用水等）、空调系统的合规运行，确保其持续满足洁净度、温湿度等工艺及法规要求，保障生产环境与办公环境稳定。监控关键系统性能指标，优化运行效率，降低能耗与运维成本。
3.协助设备从选型采购、安装调试、验证到退役淘汰的全生命周期管理，制定设备更新改造规划，主导技术评估与供应商管理。
4.搭建维修工单统计体系，量化维修工作价值，建立维修成本模型，分析内外部维修效率与成本差异，优化委外策略。制定预防性维护与预测性维护计划，平衡自主维修与委外比例，降低设备停机时间与维修费用。
5.协助建立维修人员技能矩阵与分级考核机制，设计技术培训计划，提升团队故障诊断与应急处理能力。
6.联动生产、质量、EHS等部门，确保设备管理策略与公司战略目标一致，推动自动化改造项目落地。
7.跟踪国内外GMP、FDA、EU等法规动态，确保设备管理体系持续合规。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械工程、自动化等相关专业；
2.5年以上制药行业设备管理经验，2年以上团队管理经历，熟悉无菌制剂设备及GMP规范；
3.精通设备全生命周期管理、TPM、精益生产等理念，具备数据分析与成本控制能力，有在建工程或改造工程项目经验的优先考虑；
4.具备一定领导能力，擅长跨部门协作。