硬性能力：

1. 熟悉医疗器械行业工艺，能看懂图纸、理解公差、分析工艺参数。

2. 基础设计能力:能使用AutoCAD/SolidWorks等软件查看甚至简单修改2D/3D图纸，具备基本的工装夹具设计评估能力。

3. 文件编制能力:能撰写清晰、准确、无歧义的作业指导书、工艺标准、验证报告。

岗位内容：

1. 负责新产品从研发阶段向生产线转移的全过程，包括可行性评估、转产安排、文件转换、人员培训、问题反馈，实现工艺与技术的转化落地。

2. 根据生产计划组织、实施生产活动，确保安全、保质保量完成任务，落实产线建设、设备管理及资源优化以提升效率。

3. 负责生产设备的选型、安装、调试及验证工作，以及生产工装的制作与验证。

4. 负责搭建生产体系与团队，按照生产计划组织生产；

5. 负责生产现场的管理，各环节的清场工作。

6. 参与内外部体系检查或审核，负责应对检查中工艺相关问题的工作，并承担现场检查或审核中缺陷反馈及整改工作。

7.负责生产流程和生产区域的持续改进，确保符合质量体系和法律法规要求。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械、电子等相关专业；

2、有具有5年以上医疗器械相关工作经验，熟悉工艺验证流程；

3、有完整的医疗器械大型设备的转产到量产的相关经验者优先考虑；

4、有创新类医疗器械产品研发经验优先；

5、具有生产团队管理经验。