岗位职责：

-根据检验员送检材料及相应的标识卡对材料进行耐腐蚀试验，并记录试验操作过程及试验结果；

-负责对洁净室的环境进行监测（沉降菌监测/周，换气次数/月，尘埃个数/季），并将监测结果进行记录由工程师或检验组长确认后存档；

-负责对洁净车间纯化水进行检测并作相应记录存档；

-负责对产品初始菌、化学性能、微粒及产品无菌检测，将监测结果进行记录并存档；

-负责实验室相关检测的方法验证；根据相关部门（如研发中心、工艺）要求配合做相关实验；

-负责对实验室仪器或设备进行维护和保养，当发现异常情况影响使用或仪器/设备临近检定效期时通知计量人员对其进行检定，确保设备有效使用；

-领导安排的其他工作。

任职资格：

-具有生物工程、临床、药学相关专业中专及以上学历；

-1年以上药品、医疗器械微生物检测相关工作经验；

-有参加过微生物培训或无菌检测方法培训，持有无菌实验员证书者优先；有参加过化学分析培训，能熟练配置实验所需各种溶液、试剂及缓冲液，有危化品管理相关经验者优先；熟悉药典、YY0033相关要求，能独立进行相关环境监测，水质监测及验证；有参与研发项目验证者优先；

-具有使用和维护检测仪器的能力，能熟练的使用紫外分光光度计、气相色谱仪、微粒测试仪等实验设备；

-吃苦耐劳，具团队合作精神，服从分配。