岗位职责;
-负责临床方案的编写；负责临床中心的筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
-全面负责临床研究项目的监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
-制定项目总的进度计划表，协助监查员完成各中心的进度计划表，需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
-按照试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
-负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
-审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
-在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
-全面负责本项目组成员（临床监查员）的带教培训及日常管理工作，协助临床监查员制定监查计划，同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
-审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
-负责产品海外注册工作，包括CE、FDA等相关的注册工作；
-完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
-护理、药学、临床医学、药理学、医疗器械管理本科及以上学历；
-在医疗器械或CRO公司2年以上临床研究工作经验；
-具较好的沟通表达能力、文字书写能力；
-服从领导工作分配，团队合作精神佳。
职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、交通补助