1.要求本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学等相关专业优先。
2.需具备至少五年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年需专注于无菌制剂的生产或质量管理。有团队管理经验或参与过GMP认证、质量体系建设项目者优先。
3.法规知识：熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，了解无菌制剂生产的特殊要求。
4.技术能力：掌握无菌制剂的生产工艺、质量控制方法及验证技术，熟悉微生物限度检测、无菌检查等关键环节。
5.风险管理：具备质量风险评估和控制能力，能够制定并执行偏差处理、变更控制等程序。
6.培训能力：能够组织并实施员工的质量意识和技能培训，提升团队整体水平。
7.责任心：对产品质量高度负责，能够坚守质量底线。具备良好的跨部门协调能力，能够与生产、研发、销售等部门有效沟通。能够快速响应并解决生产过程中的质量问题，具备应对突发事件的能力。关注行业动态和法规更新，持续学习新知识、新技术。
8.其他要求
健康状况：需通过健康检查，确保无传染病或其他可能影响药品质量的疾病。
职业素养：遵守职业道德规范，无违法违规记录。