岗位职责：
- 体系管理：搭建并优化 GMP 体系，确保符合法规要求，定期评审体系有效性。
- 质量管控：监督物料、生产、成品全流程质量，审批关键变更，处理质量偏差与超标问题。
- 文件记录：审核质量文件，监督生产记录规范性。
- 事件处理：牵头调查质量事件，处理客户投诉，管理药品不良反应。
- 团队协作：管理质量团队，组织相关培训；对接监管机构与供应商、客户审计。
任职资格
1、专业要求：药学等相关专业本科及以上学历，中级职称或持执业药师资格。 2、经验要求：5 年以上药企质量和生产管理经验，3 年以上无菌制剂经验。担任过质量负责人或质量授权人以上优先。
3、技能要求：精通相关法规，熟练使用质量管理工具，善于沟通，具备跨部门协作与团队管理能力。