职位详情
制剂总监
3-4万·14薪
南京康川济医药科技有限公司
南京
10年以上
硕士
09-01
工作地址

南京康川济医药科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.根据公司年度发展目标,制定部门年度研发及人员计划,为公司中长期发展提供建议;
2.参与研发项目的立项工作,负责新产品新项目的调研,筛选及方案准备;
3.审核并推进项目总计划的实施,解决研发过程中的技术关键点,协调内外部资源,保质保量按期推进项目;
4.负责研发数据和申报资料的审核,配合注册部完成项目申报直至成功获得批件;
5.负责对接客户,按期进行项目汇报,进行技术答疑;
6.负责制剂团队的招聘、培养、考核、激励,对员工晋升评优提供建议;有效进行实验室及安全管理,确保操作有规程、规范、安全;
7.优化制剂研发平台,制定、优化制剂研发流程SOP,并组织培训执行;
8.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士从事药物制剂工作6年及以上、本科10年以上,药物制剂、药物化学、药学、制药工程、药剂学等相关专业;
2.具备方案制定、小试直至申报的全流程经验,17年后主导的成功申报的项目数不低于3个;
3.3年以上8人(或以上)制剂研发团队管理经验,有同时管理5个(或以上)处于不同研发阶段的项目经验;
4.5年(或以上)工艺放大经验,作为项目负责人主导与客户的对外沟通的经验;
5.擅长至少2种剂型的研发,熟悉各主要市场(尤其国内)药政法规和注册要求,熟悉ICH指南;
6.较强的抗压能力,良好的项目管理能力、统筹协调、沟通和问题解决能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请