职位描述
【工作内容】
1. 负责三类植介入医疗器械产品的海外项目和海外技术工作支持;
2. 负责从项目立项策划到上市后量产的全流程管理;
3. 负责项目运行的资源管理,对项目任务进行跟踪、检查项目进度和交付质量;
4. 负责项目管理,确保项目按照既定的质量、时间、成本完成项目任务;
5. 负责解决研发过程中海外法规标准的识别和导入;
6. 其他交办事宜。
【任职要求】
1. 有三类血管类植介入项目经验,有海外项目经验者优先。
2. 熟悉产品设计开发流程,有全周期项目经验。
3. 熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国外相关法规、产品注册路径,如MDR、FDA等。
4. 有较强的责任心,逻辑思维能力强,良好的问题分析和解决能力、沟通能力强。抗压能力强。
5. 3年以上医疗器械产品研发经验,本科及以上学历。
6. 工作语言为英语,能英语沟通。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕