岗位职责
1. 负责三类介入医疗器械鞘管类产品的设计研发、样品研制、工艺研究攻关、设计验证与确认、设计转化、上市后改进和产品维护；
2. 负责从项目立项策划到上市后量产的全流程管理，制定项目进度计划，管理项目进度及预算；
3. 负责项目运行的资源管理，对项目任务进行跟踪管理和保证交付质量；
4. 负责带领项目团队，确保项目成员按照既定的质量、时间、成本完成项目任务，通过评审节点和过程合规，确保产品的创新性；
5. 负责解决研发过程中测试、工艺等技术难点的攻关；
6. 其他交办事宜。
任职要求：
1. 本科及以上学历，3年以上医疗器械产品研发经验，有三类外周导引鞘管或大鞘类项目完整注册经验；
2. 熟悉产品设计开发流程，有全周期项目经验。懂临床需求转化，擅长产品分析和结构设计，了解产品工艺技术等;
3. 熟悉ISO13485体系，熟悉医疗器械国内外相关法规、产品注册路径;
4. 有较强的责任心，逻辑思维能力强，良好的问题分析和解决能力及沟通能力和抗压能力强。