岗位职责:
1.产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购支持与验证;
2.负责三类介入医疗器械产品(导管、鞘管等)的设计、样品研制、工艺研究、验证与确认;
3.跟进医疗器械产品全流程开发,按照任务安排输出项目各阶段DHF&DMR文件;
4.产品注册、体系认证、动物/临床实验等相关工作的协助与推动;
5.其他交办事宜。
任职要求:
1. 本科及以上学历,2年以上植/介入医疗器械产品研发经验;
2. 有三类神经或外周领域支架、导管项目研发经验;
3. 熟悉产品设计验证流程。对产品分析和结构设计熟悉,懂产品工艺技术;
4. 研发文件编制。相关产品测试/验证方案、报告的编写;
5. 逻辑思维能力强,良好的问题分析和解决能力。