1、在药品安全委员会及直接上级领导下，组织开展各类药物警戒相关工作。
2、负责药物警戒体系建设和维护，确保各项药物警戒工作符合法规要求并能有效推进。
3、负责带领团队开展各项药物警戒活动，包括但不限于各药品AE/ADR报告收集、审核与上报，各类药品安全性信号和风险管理，PSUR/PBRER等各类药品安全性相关分析报告。
4、负责组织制定并审核各类药物警戒相关工作制度和操作规程、工作计划和部门预算、各类文件和报告。
5、负责维护公司药物警戒系统和数据库，及时关注药物警戒相关法规变化。
6、负责药物警戒相关内审、沟通、交流、教育和培训。
完成领导交办的其它相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、流行病学、药学相关专业，具备良好的医学、流行病学、药学或相关专业知识；有临床医学专业背景或相关工作经验的优先。。
2、5年以上药物警戒相关工作经验（其中上市后药物警戒相关工作经验3年以上），至少1年的团队管理经验。
3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，接受过药物警戒相关培训，较好的法规解读能力。
4、熟练使用MedDRA/WHO-ART/WHO Drug词典；较强的药品安全信号检测和风险分析预判能力。
5、熟练操作办公软件和数据统计软件，能熟练应用R语言、Python、AI模型的优先。
6、具备较强的国内外相关专业文献和信息资料检索和分析能力；英语四级及以上，或IELTS≥5.5分，TOEFL≥60分。