职位详情
临床试验助理专员(CTA)
5000-9000元·13薪
东诚药业
烟台
3-5年
本科
07-18
工作地址

烟台市经济技术开发区长白山路7号

职位描述

岗位职责:

1. 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行QC,确保文件的完整性和回收的及时性。

2. 负责项目核心文档的日常管理和维护工作。

3. 协助临床项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格。

4. 协助CRA进行立项,伦理,合同等资料的准备工作及邮寄。

5. 负责试验项目中的合同盖章和管理工作。

6. 负责试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给CTM和CRA。在费用支付后,负责发票的回收工作。

7. 负责试验费用的记录和汇总,每月完成费用使用报告,提交给CTM。

8. 负责试验物资的采购工作,并跟踪物资供应情况及回收工作。

9. 协助CTM进行试验项目中供应商的日常沟通和管理工作,并及时将遇到的问题反馈给CTM和CTAM。

10. 协助CRA进行试验用药品的申请工作,跟踪试验用药品的运输情况,确保试验用药品能够及时到达试验中心,如有问题及时将情况反馈给CRA、CTM和CTAM。

11. 负责试验项目Sharepoint的维护工作。

12. 协助CRA根据要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件,跟踪到达情况并保存相关文件。

13. 负责试验项目中会议的组织协调及会议纪要;

14. 负责试验项目中的日常协助事务。

15.快递收发,办公用品需求收集、购买、分发。

岗位要求:

1.本科及以上医学或护理相关学历;
2.4年以上临床研究的相关经验;
3.熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
4.工作认真负责,主动性强;
5.能够高强度的压力下工作
6.具有较强的目标意识,努力达到设定的目标;
7.自我激励和追求成功 ;
8.具有较强的团队领导能力和沟通能力积极进取的个性;
9.具备策划、组织、解决问题的能力
10.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
11.能够独立思考,改进流程。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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