职位详情
QC主管
8000-11000元
广州达济医学科技有限公司
广州
3-5年
本科
04-30
工作地址

广州达济医学科技有限公司

职位描述
1、负责对来料、半成品、成品微生物、微粒等项目按照公司相关文件规定进行检验,确保产品的质量符合标准要求;
2、检验室相关检验方法学验证;
3、洁净空调系统验证、纯化水和注射用水制水系统验证、检验设备验证;
4、生物室菌种管理;
5、负责洁净区域沉降菌、尘埃粒子等项目的环境监测、工艺用水微生物检验,并做好检验记录,及时出具检验报告;
6、负责对不合格品进行标识,并按规定流程处理不合格品;
7、负责计量器具、检验和实验仪器的使用、计量与维护;
8、按无菌医疗器械质量管理体系要求进行检验室的管理; 9/质量部经理及公司领导安排的其他的工作。
要求:
1、药学或医疗器械相关专业,大专及以上学历。
2、熟悉ISO13485、医疗器械GMP、无菌医疗器械质量管理体系、药品或无菌医疗器械质检相关专业知识;熟悉中国药典以及医疗器械法律法规。
3、有药品或无菌医疗器械生产企业检验室相关管理经验。
4、有三年及以上相关工作经验。
5、熟悉电脑办公软件的操作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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