1、育水平：机械、医疗器械等相关专业大学专科及以上学历，中级工程师或同等级别职称；

2、年龄：22岁以上；

3、经验知识：

①　工作经验：外聘：1年以上同岗位工作经验。

②　熟悉国家医疗器械管理法规和地方医疗器械管理的要求；

③　熟悉医疗器械质量管理体系建立维护等相关知识；

④　熟悉所生产产品的性能、技术要求、质量要求；

⑤　熟悉办公软件word、excel、ppt、wps及相关软件的应用与操作；

⑥　热爱大健康产业，高度认可企业文化，遵守企业规章制度；

⑦ 保密意识强，严格遵守保密规定。

岗位职责：

①　负责建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证体系的有效运作；

②　负责公司内部质量管理体系的评估、审核和监督；

③　协助组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系

运行情况；

④　负责稽核体系文件的执行；

⑤　负责建立原辅料、半成品、成品的检验操作规程及实施；

⑥　负责建立与质量工作相关的验证操作规程及实施

⑦　负责前期研发、生产过程、产品售后质量改进工作；

⑧　负责优化质量管理体系文件，跟踪质量体系文件的受控及时性；

⑨　负责受托生产企业质量管理体系的评估、审核和监督；

⑩　能独立完成本职工作目标，完成的及时率和有效率能达到95%以上；

完成上级交办的其他任务，协助配合其他部门的工作。