职位描述
岗位职责:
1、负责管路、器官仓等耗材的工艺开发工作,制定详细的工艺文件和操作规范
2、持续对生产工艺进行优化,提高生产效率和产品质量
2、解决耗材开发过程遇到的技术问题,编制研究方案,分析数据,输出研究总结报告
3、负责耗材及相关原材料供应商的开发以及推动供应商进行技术改进和质量提升
4、编制和管理耗材工艺相关的技术文档
5、领导安排的其他工作
任职要求:
1. 材料、化学、化工、制药工程、生物工程、生物医学等相关专业本科及以上学历
2. 2年以上无源医疗器械开发发经验,熟悉医疗器械研发注册流程
3、 具备扎实的材料学等相关专业知识,了解医疗级 PC 等高分子材料的特性、性能及加工工艺
4、熟悉胶粘工艺的原理、操作流程及质量控制要点
5、熟悉医疗器械行业相关的质量标准和法规要求,能够建立和完善耗材生产过程中的质量控制体系
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕