岗位内容：

1、严格按产品工艺文件进行生产，服从公司下达的生产任务，对生产过程中出现的问题及时反馈给车间领导；

2、依据生产指令完成生产前的准备工作，包括生产环境清洁、物料准备，生产机器设备生产前检查维护清洁；

3、负责体外诊断试剂产品的日常生产，严格遵守工艺流程及操作规程，保证产品质量和生产进度，按产品工艺文件进行生产，完成本人负责的工序后进行自检，生产过程中确保生产安全；

4、遵循医疗器械生产管理规范要求，及时准确填写生产原始记录，包括生产批记录、设备台账、清场记录等；

5、负责生产后仪器设备及生产区的清洁维护，对生产剩余资料合理保存或退库，按照要求做好关灯，关空调，断水等工作，做到高效节能，维护公司利益；

6、负责做好生产区环境的日常记录，根据计划对生产设备进行验证及维护保养，维持生产洁净区卫生。

任职要求：

1、医学、生物学、免疫学、检验学、药学、化学等相关专业；

2、有药厂、体外诊断试剂工作经验者优先；有相关GMP车间操作经验，了解洁净车间要求；

3、熟悉生物和化学实验基本操作，对生物化学实验常用的仪器设备有基本的认识；

4、熟悉生物生产安全基础知识、体系、流程。