职位详情
分析方法开发(AD)总监/经理
2.5-4万
上海赛傲生物技术有限公司
上海
1-3年
硕士
08-01
工作地址

IBP国际商务花园10号楼

职位描述
岗位描述:
1.负责CGT研究、临床和商业化,为支持项目的工艺开发、产品放行所需要的分析方法开发、转移和验证、测试及产品放行标准建立和稳定性研究。
2.负责带领团队进行对上游、下游研究的日常分析检测工作。
3.负责领导、组织团队的工作,协调项目研究进度,保证项目计划的顺利实施。
4.负责相关IND申报资料或技术方案、报告的撰写或审核工作,并支持现场检查。
5.负责部门内外协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
6.监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范,保证研究工作的规范、真实和完整性。
7.负责分析平台实验室管理、仪器设备管理等。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,生物学、免疫学、生物技术、生物工程、药学相关专业背景,其中最近工作经历必需从事5年以上细胞药物/基因治疗等创新药企业工作经验,且具备至少2年以上的团队管理经验,总监职位博士优先。特别优秀者条件可放宽。
2.具有CGT分析方法开发、质量控制、质量标准制订、原辅材料检测等经验。
3.深入了解分子生物学、细胞生物学、流式细胞仪等多种分析方法。
4.熟悉细胞治疗行业相关政策,具有申报IND / NDA的实操经验。
5.具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力。
具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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