岗位职责:
1、负责研发和QC实验室质量体系的完善和规范化管理,指导制定管理制度,并监督执行。
2、负责检验仪器、分析方法验证的管理。
3、负责实验室的监控和记录审核工作。
4、负责质量事件调查及改进措施实施和跟踪。
5、负责内外部审计的监督、跟踪,相关记录的管理。
6、负责计量管理工作;
7、负责对供应商、委托检验、采集机构的审计及合格供应商清单管理等;
任职资格:
1. 药学或相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉QC实验室质量管理,具有5年以上成熟药企研发QA或实验室QA经验。
3. 熟悉中国药品相关法律法规,熟悉药品研发主要阶段,如技术转移等关键质量管理要点,有细胞制剂的质量管理经验者优先。
职位福利:五险一金、