岗位职责：

1、负责研发和QC实验室质量体系的完善和规范化管理，指导制定管理制度，并监督执行。

2、负责检验仪器、分析方法验证的管理。

3、负责实验室的监控和记录审核工作。

4、负责质量事件调查及改进措施实施和跟踪。

5、负责内外部审计的监督、跟踪，相关记录的管理。

6、负责负责计量管理工作；

7、负责对供应商、委托检验、采集机构的审计及合格供应商清单管理；

任职资格：

1. 药学或相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉QC实验室质量管理，具有5年以上成熟药企研发QA或实验室QA经验。

3. 熟悉中国药品相关法律法规，熟悉药品研发主要阶段，如技术转移等关键质量管理要点，有细胞制剂的质量管理经验者优先。