主要职责：

1. 负责对细胞药研发项目规划，协调工艺、分析、制剂、临床前各项研究工作的衔接与推进；

2. 负责细胞药GMP工艺开发，分析、制剂、临床前计划和资源配置，及产线建设；

3. 负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；

4、负责细胞药项目IND中CMC有关的各项工作，对相关申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责；

5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握细胞药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息，确保细胞药的IND中CMC相关工作符合监管要求。