职责描述： 1.根据试验方案、SOP、GCP 和合同规定的工作范围，负责研究中心 GCP/EC 文件准备、递交沟通工 作，并协助取得伦理批件； 2.负责研究中心临床试验协议的拟定、谈判与签署以及经费预算表制作等工作； 3.可同时负责多个项目、不同治疗领域内的研究中心启动工作； 4.及时向项目组反馈与研究中心沟通意见，并协助解决项目启动阶段发生的各种问题； 5.定期更新和维护公司内部系统数据库以及项目 tracker 信息； 6.根据申办方要求、临床试验方案及研究中心基本规定，合理制定项目计划、评估项目完成时间表； 7.负责协调研究中心启动所需必要文件的收集、审阅和批准等工作； 8.在规定的项目时间限内，管理记录并实时跟踪文件递交进度、伦理审评意见、合同谈判流程等； 9.定期向项目组汇报所负责研究中心的研究进度并制定后续工作计划； 10.与其他职能部门共同合作,或需直接与申办方沟通相关工作。