1、独立完成研发样品的理化、仪器分析相关工作；
2、开发分析方法（HPLC、GC、溶出度等），独立完成分析方法验证，建立质量控制标准；
3、负责撰写CTD资料药学部分，配合完成IND/NDA申报；
4、跟踪国内外法规动态（NMPA/FDA/EMA），协调审评问题回复与现场核查。

任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、药学或相关专业；
2、2年以上CMC研究经验，熟悉ICH、USP/EP药典标准；
3、精通HPLC、GC等分析仪器操作与数据解读，具备DOE实验设计能力；
4、具有药品注册经验，主导过创新药申报或英语CET-6以上，可撰写英文申报文件优先。