瑞拜药业-验证QA
1-1.5万
南京 本科
淳化街道通联路19栋5楼
(1)负责建立、完善及维护公司药品质量保证体系;
(2)按照相关法规要求对受托生产企业进行产品质量管理;
(3)负责对物料及产品放行审核;
(4)负责质量管理文件的全过程控制;
(5)组织对主要物料供应商的质量体系评估;
(6)组织对生产全过程的控制;
(7)负责对委托生产企业质量体系评估;
(8)负责年度回顾相关工作;
(9)负责公司现场监督工作;
(10)负责自检管理;
(11)熟悉药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动流程;
(12)定期/及时向上级汇报工作。
2. 任职要求:
(1)具有药学或相关专业本科以上学历;
(2)具有10年以上药物研发注册和质量管理的实践经验;
(3)至少有三年的无菌制剂药品生产管理经验;
(4) 熟悉GMP;有通过GMP现场检查的经历。
3. 职位待遇:
(1)富有竞争力的薪资,详情面议。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕