职位详情
药厂质量负责人
1.4-2万
南京帝昌医药科技有限公司
南京
10年以上
本科
05-14
工作地址

淳化街道通联路19栋5楼

职位描述
1. 岗位职责:

(1)负责建立、完善及维护公司药品质量保证体系;

(2)按照相关法规要求对受托生产企业进行产品质量管理;

(3)负责对物料及产品放行审核;

(4)负责质量管理文件的全过程控制;

(5)组织对主要物料供应商的质量体系评估;

(6)组织对生产全过程的控制;

(7)负责对委托生产企业质量体系评估;

(8)负责年度回顾相关工作;

(9)负责公司现场监督工作;

(10)负责自检管理;

(11)熟悉药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动流程;
(12)定期/及时向上级汇报工作。

2. 任职要求:

(1)具有药学或相关专业本科以上学历;

(2)具有10年以上药物研发注册和质量管理的实践经验;

(3)至少有三年的无菌制剂药品生产管理经验;

(4) 熟悉GMP;有通过GMP现场检查的经历。

3. 职位待遇:

(1)富有竞争力的薪资,详情面议。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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