1. 样本入组工作
​患者入组：根据研究方案中的入组/排除标准，核对患者病历、检查报告等资料，引导患者入组。
​知情同意流程：协助临床机构向受试者详细解释试验目的、流程、风险和权益，确保其签署知情同意书，并留存副本。
​样本处理与记录：对采集拭子样本进行临时保存、编号、分类，并记录采集时间、保存条件等关键信息。
​问题反馈：及时向CRA反馈入组过程中的异常情况（如患者退出、样本污染等）。
​2. 数据登记与管理
​数据录入：将受试者的信息、实验室数据等准确录入电子数据采集系统（EDC）或纸质CRF表。
​数据核对：与原始病历、检查报告交叉验证，确保数据一致性，标记存疑数据并跟进修正。
​文档归档：整理试验相关文件（如知情同意书、检查报告），按GCP要求存档备查。
​3. 其他支持工作
​协助监查：配合CRA（临床监查员）进行数据核查，提供所需文件或解释。