岗位描述:
1、依据公司的管理制度,起草本部门的管理制度。
2、执行相关管理制度,根据规定对本部门人员进行绩效考核,并报工艺研究所主管领导和公司审核。
3、全面建立质量保证体系,负责撰写、审核、批准与质量保证相关的各项文件。
4、监督自检整改计划的实施,并将检查结果和整改状况准时报告管理层。
5、审核批准验证文件、监督部门验证工作按计划执行。
6、监督管理部门变更,审核批准变更。

7、监管部门偏差,审核批准偏差的根本原因调查,并追踪预防及改正措施
8、监督文件和记录的归档及管理。
9、负责本科室的培训工作。
10、完成领导交付的其他临时性工作。

任职要求：

1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟识国内外药品法规要求及相关流程。
3、参与并熟识研发检查,具备检查前预备的相关经验。
4、三年以上研发 QA相关工作经验。