岗位职责：

负责解决公司研发项目的主体研究、技术转移实施；

负责项目开题报告、各阶段的实施方案等，并展开试验研究，评估项目风险；

负责研究相关申报资料、图谱、原始记录等撰写，保证真实性、完整性、准确性和逻辑性；

指导本项目组人员开展并完成研究，进行阶段性总结、风险评估，形成CTD资料，并最终落实申报；

负责项目的工艺转移，包括小试批到中试放大批或商业批，解决工艺放大中实际遇到的技术问题；

熟悉并及时了解最近药物开发相关法规、指导原则；

指导项目组成员进行设备、仪器的操作、保养、维护；

对相关人员提供相关理论和技能的指导和培训。

接受和支持部门和上级的管理，及时落实、完成委派的任务。

任职要求：

本科以上学历，药物制剂，药物分析等药学相关专业3年及以上工作经验，具有3个以上品种的药物开发经验；有缓控释制剂研发经验的优先考虑；

有放大生产经验，有解决放大过程中所遇问题的能力，有品种放大的成熟思路；

熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规；

为人正派，踏实肯干，勤奋敬业，热爱科学研究，具有团队合作精神；

具备较强的独立科研能力和创新意识；

具备良好的专业知识和组织协调能力，工作认真负责，具有良好的职业道德操守和保密意识。