一、岗位职责
1、主导医疗耗材产品的结构设计与开发,涵盖产品概念设计、三维建模、工程图纸输出、原型制作及测试验证全流程;
2、聚焦耗材产品的材料选型与应用,结合医疗行业合规要求,筛选适配生物相容性、耐灭菌性、稳定性的材料(如医用高分子、生物陶瓷、金属合金等),解决材料与结构匹配的核心技术问题;
3、参与产品设计评审,优化结构方案以满足生产工艺可行性、及临床使用便捷性需求;
4、配合研发团队完成产品合规性验证,提供结构设计相关技术文档(如设计规范、风险分析报告、工艺验证资料),确保产品符合 NMPA 医疗器械注册要求及 ISO 13485 质量管理体系标准;
5、跟踪产品量产过程中的结构相关问题,提供技术支持与改进方案,持续优化产品可靠性与稳定性;
6、关注医疗耗材领域结构设计与材料应用的行业趋势,引入新技术、新工艺提升产品竞争力。
二、任职资格
1、机械设计、 材料等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉设计图纸规范,熟练运用绘图软件等;
3、熟悉机加、钣金、铸造、塑料模具等常规制造工艺。