职责：
1.项目质量计划、目标、文档、评审计划的制定与管理；
2.按照计划监控项目计划的执行情况；项目质量问题的汇总与解决；
3.根据质量管理体系外部审核（第三方审核或第二方审核）计划，组织实施审核准备及审核安排；
4.指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证；
5.收集和汇总不符合项报告整改资料，编制整改报告；
6.负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计、发放、回收、查阅、销毁等工作；
7.负责受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施；
8.负责按照国内外标准、公司内部规范标准对管理、技术文档进行标准化审查和修改；
9.外来文件的分发、核查、管理与监控；
10.开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料的利用工作，主动为公司各项工作和员工服务；
11.负责文件的保存、整理、保存期限的监控，做好防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料的安全；
12.定期对文件进行检查、评审（使用状态、适宜性、是否按规定执行等）；
13.严格执行公司保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作；
14.负责公司文件服务器受控电子文档的管理、备份，确保每个文件的各个版本均能安全存储；
15.负责ERP 系统的质量部端口相关操作；
要求：
1.管理专业或理工科相关专业大专以上学历，有2年以上同行业质量管理体系运营或产品注册工作经验；
2.熟知并掌握CNDA GMP、ISO 13485、QSR820 、ISO 9001 及相关法律、法规，具备一定的编写质量管理体系文件能力；
3.有较强的沟通协调能力，逻辑思维能力，文件编写能力，数据/信息的收集、统计归纳、分析能力；
4.接受过行业相关法律、法规、标准方面及内审员的培训；