岗位职责：

1. 主导公司项目的管理，策划和实施项目工作，负责项目的全生命周期管理；

2. 制定项目计划，组织项目评审、项目例会等，确保项目有序推进并能按计划完成业务目标；

3. 做好项目的风险管控，成本管控，质量管控，进度管控；

4. 对项目文档规范化，统一管理，确保研发活动中DHF、DMR的规范性、有效性和完整性；

5. 收集，分析同行业信息，市场信息，提出新产品研发计划；

6. 负责项目整体进度管控，全程领导项目的推进。发现和分析团队、业务、项目中的共性问题，进行风险预判和提前管理。

7. 管理售前职能，对接系统需求，制定产品手册及培训。

8. 管理服务职能，制定服务手册及培训。

9. 产品注册申报资料相关内容的编写，以及注册申报过程中中试生产SOP、临床验证、体系考核、评审和发补的组织应对；项目转产过程中的资源配制，转产进度的跟踪。

10. 及时有效的现场到访、辅导及问题收集反馈。

任职要求：

1. 本科以上学历，具备3-5年医疗器械、临床医学、影像学、生物医学工程项目管理工作经验，有过项目经理团队管理经验者和PMP资格证书者尤佳；

2. 系统性掌握项目管理内容，熟悉项目管理工具以及项目管理方法；

3. 熟悉医疗器械行业发展方向及规律，熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则，熟悉质量体系研发、现场考核各类要求和相关文件;

4. 具备出色的组织协调能力、沟通表达能力和文档处理能力；

5. 对工作充满热情，富有创新精神，责任心强，行事积极主动。