工作职责：
1. 主导新车间项目的设备及厂房验证文件编制，执行并完成相关验证工作，确保符合GMP规范。
2. 参与部门生产工艺规程、岗位职责、管理制度及SOP的起草与修订，推动标准化落地。
3. 严格按照SOP开展肺炎球菌培养、荚膜多糖纯化、多糖蛋白结合等核心生产工序，保障产品质量。
4. 配合完成生产过程中的异常处理与数据记录，支持工艺优化与持续改进。
任职要求：
1. 本科及以上学历，制药、生物工程等相关专业背景。
2. 拥有3年以上疫苗企业GMP车间生产或验证经验，熟悉生物制品生产全流程。
3. 具备设备和厂房验证文件撰写能力，能独立完成验证方案设计与报告输出。
4. 熟悉多糖或蛋白纯化/结合技术者优先，掌握层析、过滤等核心纯化操作。