职位详情
高级自动化工程师(J15781)
1-1.6万
无锡合全药业有限公司
无锡
5-10年
大专
09-11
工作地址

新瑞路8号

职位描述
岗位职责:
1.负责工艺自动化系统的建立、运行管理与维护保养,包括制定相关管理程序,合理安排系统运行,质量和安全法规的符合;协助故障解决,日常监控,偏差调查和预防,确保其符合GMP和EHS的要求。
2.负责新建工艺自动化系统设计、安装、调试、试运行和确认、及文档管理,包括系统软件、硬件以及相关电气仪表部分;
3.负责生产相关计算机化系统设、安装、确认与验证工作;
4.负责工艺系统的URS起草及技术标准的建立;审核供应商提供的相关系统设计文件,并参与工艺设备相关调试及确认活动(C&Q)的执行与协调;
5.参与并支持工艺设备PQ等相关工艺验证活动;
6.负责与供应商及无锡合全其他团队沟通协调工作,以确保项目按计划实施;
7.负责外来承包商的安全管理,以确保其活动符合合全EHS相关要求要求。
8. 建立工艺自动化系统相关运行、维护SOP,并按照SOP执行工作,包括工艺设备自动化系统软件、硬件及现场仪表;
9.维护工艺自动化系统及相关计算机化系统的验证状态及周期性系统验证的执行与协调;
10.支持设备及工艺的周期性验证活动;
11.建立自动化系统维护清单、计划、维护工作手册;指导设备维护技术员执行维护工单,并提供技术支持;
12.建立工艺设备系统备件目录,及备件采购工作,以确保有足够的备件支持商业化生产;
13.处理系统日常运行、故障及报警处理(自动化系统及仪表),以确保系统在验证状态下运行。
任职要求:
1.本科及以上学历,自动化,机电一体化相关专业。
2.英文读写能力佳。
3.5年以上制药企业自动化系统运行、设计经验。
4.拥有制药工厂工作及项目管理经验(无菌或固体制剂);
5.深入了解GMP/GAMP5/ISPE等相关法规;
6.拥有主流PLCs/HMI编程、维护经验(罗克韦尔、西门子等);
7.良好的语言表达能力、沟通技巧。

职位福利:定期体检、交通补助、餐补、节日福利、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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