职位详情
设备工程师(J14097)
1-1.5万
无锡合全药业有限公司
无锡
3-5年
大专
04-28
工作地址

新瑞路8号

职位描述
岗位职责:
负责工艺设备运行管理与维护保养,包括制定相关管理程序,质量和安全法规的符合;协助故障解决,日常监控,偏差调查和预防,确保其符合GMP和EHS的要求。
项目期间:
-负责新建工艺生产设备,研发设备,QC设备的设计、安装、调试、试运行和确认。
-负责工艺设备的URS起草及技术标准的建立;审核供应商提供的相关系统设计文件,并参与工艺设备相关调试及确认活动(C&Q)的执行与协调;
-参与并支持工艺设备PQ等相关工艺验证活动;
-负责与供应商及无锡合全其他团队沟通协调工作,以确保项目按计划实施;
-负责外来承包商的安全管理,以确保其活动符合合全EHS相关要求要求。
商业化生产:
-建立工艺设备相关运行、维护SOP,并按照SOP执行工作;
-维护工艺设备的验证状态及周期性系统验证的执行与协调;
-建立工艺设备维护清单、计划、维护工作手册;指导设备维护技术员执行维护工单,并提供技术支持;
-建立工艺设备系统备件目录,及备件采购工作,以确保有足够的备件支持商业化生产;
-处理系统日常运行、故障及报警处理,以确保系统在验证状态下运行;
-减少设备非计划停机时间,确保非计划停机时间达到年度目标;
-执行年度停机保养计划;
-负责工艺设备相关的变更控制及偏差调查等;
-指导操作人员正确操作设备;
-备件的库存管理。
与其他各部门保持良好的沟通,保证公司各项政策及时得到落实并了解其他部门的要求;
主管安排的其他工作。
任职资格:
本科及以上学历,自动化,机电一体化,机械等相关专业;
3年以上工程管理和维修经历;
制药行业(无菌或固体制剂)维护相关经验;
新建厂房设施和制造设备引进经验优先;
良好的语言表达能力、沟通技巧;
良好组织协调能力,及项目管理能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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