岗位职责：负责项目相关评估资料的审核；负责项目批记录的审核；负责设备清洗确认方案/报告的审核；负责项目相关质量标准及操作规程的审核；根据现场监控计划，对公司相关部门现场进行监督检查执行情况定期组织分析现场问题提出改进需求及建议；负责审核与项目相关的变更；参与项目出现的偏差、OOS进行调查核准，并监督CAPA的落实；参与不合格品的跟踪处理过程；负责审核产品的生产/检验记录/清洗记录；