岗位职责：

负责经典名方项目的现代化研发与注册申报。

工作环境为实验室、中试车间等。

1.项目实施（制剂工艺研究）

1）开展经典名方颗粒剂的处方筛选、工艺参数优化及中试放大，确保符合《中药注册分类及申报资料要求》；

2）建立颗粒剂的成型性、溶化性等关键指标评价体系，完成工艺验证报告；

3）参与生产现场技术指导，解决工艺转化中的技术问题。

2.质量检验（检验与注册支持）

1）协助执行原辅料、中间体及成品的理化检验，操作相关分析仪器；

2）协助整理CMC申报资料（含工艺规程、质量标准等），对接药审中心沟通反馈。

3.合规管理

1）严格遵循GMP实验室规范，确保实验记录可追溯，符合NMPA核查要求；

2）参与研发体系文件建立及修订（如SOP、验证方案）。

任职要求：

1.本科及以上学历，25~35岁，药剂学、中药学等专业毕业；

2.具备3年及以上中药制剂研发经验，熟悉颗粒剂工艺及设备；

3.有经典名方或中药制剂研发经验优先；

4.有良好的跨部门协作意识，熟悉中药新药研发、注册申报及相关法规要求。