岗位使命

负责公司数字医疗产品（如AI辅助诊断、慢病管理平台、数字疗法DTx、远程医疗系统等）的医学策略制定、临床证据生成、医学内容审核及跨部门协作，确保产品医学合规性、科学性和临床价值，推动产品研发与商业化落地。

一、核心职责

1. 医学策略与支持

主导数字医疗产品的医学需求分析，为产品设计提供临床视角的专业输入；

制定产品全生命周期的医学策略，包括临床定位、目标人群和核心价值主张；

支持注册申报团队，提供医学文档（如临床评估报告CER、说明书等）的撰写与审核。

2. 临床证据生成

设计并管理真实世界研究（RWS）、临床试验或上市后研究，验证产品临床效果；

系统检索、分析与解读医学文献，构建产品循证医学证据体系；

与KOL、医疗机构合作推动临床研究项目落地。

3. 医学内容开发与审核

审核产品界面、用户教育材料、营销内容的医学准确性与合规性；

开发医学培训课程，赋能内部团队（销售、客服、技术）及外部医生用户；

建立并维护疾病知识库、医学问答库等数字化内容体系。

4. 跨部门协作

协同产品经理优化产品功能逻辑与用户体验（如临床决策支持CDSS规则）；

支持市场部制定医学推广策略，参与学术会议及专家沟通；

为技术团队提供医学逻辑规则，确保算法模型符合临床实践指南。

5. 合规与风险管理

确保产品符合国内外数字医疗法规（如FDA SaMD、NMPA AI指导原则、GDPR等）；
监控产品使用中的医学风险，建立预警与应对机制。

二、任职要求

三、必备条件

1. 教育背景

临床医学、药学、公共卫生等相关专业硕士及以上学历；

执业医师资格证优先，有临床工作经验者更佳。

2. 专业经验

3年以上医药/医疗器械/数字医疗行业医学事务经验；

熟悉数字医疗产品开发流程（如AI医疗软件、慢病管理APP、数字疗法）；

具备临床研究设计与管理能力（RCT/RWS）。

3. 核心能力

精通循证医学方法论，能独立进行文献系统综述；

出色的医学写作与内容审核能力；

了解医疗数据标准（如ICD、SNOMED CT、FHIR）及数据隐私法规。

四、优先条件

有AI辅助诊断、CDSS、电子病历（EMR）系统项目经验；

发表过临床研究论文或参与过行业指南制定；

熟悉国际医疗合规体系（如HIPAA, ISO 13485, MDR）。

掌握基础编程（Python/SQL）或医学统计工具（R/SAS）；

具有患者旅程设计或医患沟通研究经验；

英语流利，可独立撰写国际期刊论文或会议摘要。