工作内容及职责:
 1.系统学习、参与新药/仿制药的小试→中试→大生产转移,协助解决放大效应等技术难点。 
2.学习应用QbD理念与PAT工具(如在线监测系统),采集工艺数据并建立参数-质量关联模型 
3.协助编制工艺技术包(PTP),包括批记录模板、SOP等文件 
4.参与技术转移项目中的沟通、资源协调、定期报告等工作 
5.参与、学习工艺数据分析、工艺异常案例库分析,接受数据完整性(ALCOA+)专项培训,定期参与工艺风险审查会议 
6.参与GMP、中国药典等法规的培训、并能运用到实际文件中。
 任职要求:
 1.学历要求:大专在读、本科在读、大专及以上学历 
2.专业要求:药物制剂、制药工程、化学工程与工艺、药学等相关专业 
3.经验要求: 
–实习经历:参与过药厂生产实习,熟悉GMP基础流程(如批记录填写、设备操作)。 
–技能基础:了解DOE、SPC等统计工具,或有实验室项目经验优先。
 具备基本的电脑操作技能—WPS、绘图软件等
 4.能力要求: 
–学习能力强,能快速掌握药物法规、工艺技术规程以及QbD、PAT等先进技术理念。 
具备团队协作意识,适应轮岗与跨部门协作模式 
 实习期:≥3 个月;试用期:3 个月;实习期薪资范围:1600~2000元/月; 
试用期薪资范围:2500~3000元/月;转正后薪资范围:3200~4000元/月(大专)4000~5000元/月(本科)