主要职责：

1.数据分析与建模

·运用多元统计分析（如化学计量学）、实验设计（DoE）和统计过程控制（SPC）等方法，对工艺开发和生产数据进行深入分析。

·开发和优化数据驱动模型（包括机器学习、深度学习等技术），支持客户·实现工艺监控、指标预测和预测性维护。

2.过程分析技术（PAT）支持

·熟悉过程光谱学（如近红外、拉曼光谱等）及其他传感器技术，并能将其集成到生产流程中。

·协助客户实施PAT解决方案，优化生产过程的实时监控与控制。

3.售前支持与客户沟通

·深入理解客户需求，提供技术咨询与解决方案建议，支持销售团队完成技术方案的制定与演示。

·参与技术交流与项目提案，撰写技术文档和解决方案报告。

4.项目管理

·管理售前阶段的技术项目，协调内部资源，确保项目按时交付并满足客户需求。

·负责与客户的技术对接，推动项目顺利实施。

5.法规与合规性支持

·熟悉QbD和PAT的相关法规要求（如FDA、ICH指南），协助客户在符合法规的前提下优化工艺流程。

任职要求：

1.教育背景

·生物工程、化学工程、制药工程、统计学、控制工程、计算机或相关专业本科及以上学历。

2.专业技能

·熟悉多元统计分析（如化学计量学）、实验设计（DoE）和统计过程控制（SPC）。

·熟练使用数据分析工具（如MATLAB、Minitab、JMP、Python、R等）。

·了解过程光谱学技术（如NIR、Raman）及其在生产流程中的应用。

·具备一定的控制系统背景，能理解工艺控制系统的运行机制。

·了解AVEVA PI、麦杰等工业实时数据库系统。

3.项目管理与沟通能力

·具备优秀的项目管理能力和客户沟通能力，能够在跨部门团队中高效协作。

·具备售前技术支持经验者优先。

4.其他能力

·具备较强的分析和抽象能力，能够独立解决复杂问题。

·英语听说读写能力良好，可用于技术交流和文档撰写。

加分项：

·熟悉FDA、ICH等法规对QbD/PAT的要求。

·有控制系统开发或实施经验（如PLC、DCS等）。

·参与过PAT项目的实施或技术支持工作。