岗位职责​

1、生产统筹管理：制定年度生产计划，协调资源分配，确保生产任务高效完成，达成产能、质量、成本目标；

2、监督生产流程，优化工艺标准，解决生产异常问题，保障无菌生产环境及GMP合规性；

推进精益生产，实施6S管理，提升生产效率及资源利用率；

3、质量管理与GMP合规​：建立并完善质量管理体系，确保生产过程符合GMP规范及国家药品管理法规；

4、监控关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA），定期组织内审与风险评估，确保产品质量稳定；

5、团队建设与培训​：负责生产团队组建与管理，制定绩效考核方案，提升团队专业技能与执行力；组织GMP、无菌操作、安全生产等专项培训，强化全员质量意识；

6、成本控制与技术创新：分析生产成本，优化物料消耗及能源使用，降低单位生产成本；推动生产工艺改进及新技术应用，提升产品竞争力；

7、跨部门协作：与研发、质量、供应链等部门紧密合作，确保新产品顺利投产及技术升级落地；

任职要求​

1、基本条件：年龄40岁以下，本科及以上学历，生物工程、制药技术、生物技术等相关专业优先；10年以上生物制品（血清、疫苗、培养基等）生产管理经验，其中5年以上团队管理经验；

2.专业能力：熟悉GMP规范及无菌生产要求，具备生物制品生产全流程管理经验，精通生产计划制定、工艺优化、设备管理及成本控制；

3.综合素质：具备优秀的领导力、决策能力和抗压能力，能适应高强度工作环境，优秀的沟通协调能力，能够有效推动跨部门协作