PCR或者外源病毒方向
岗位职责:
1、按SOP/药典/企业内控完成来料、过程、成品及环境拭子、清洁水样等样品的检测与复核。
2、负责检验记录、台账、报告的规范化出具与归档,确保数据真实、完整、可追溯。
3、开展方法学验证/转移/确认(准确度、精密度、特异性、线性、范围、稳定性等)及必要的风险评估与偏差/CAPA处理。
4、负责仪器/设备的维护保养、校准与状态标识,执行室内质控与室间质评/能力验证计划。
5、参与质量体系运行与迎检准备,配合供应商审计与客户审计。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程相关专业优先;
2、具有无菌操作经验优先。